Доклинические исследования

сопровождение клинических и доклинических исследований

1. Выбор базы-исполнителя

2. Предоставление полных экспериментальных материалов по доклиническому токсикологическому исследованию препарата (определение острой и подострой токсичности, выводы)

3. Оформление отчета по доклиническим исследованиям препарата в соответствии с современными требованиями Фармакологического Комитета Клинические исследования и биоэквивалентость

1. Составление и утверждение протокола исследования.
2. ИДКЭЛС
3. Этический комитет Росздравнадзора (Получение разрешения на проведение клинических исследований).